Esteripac

ALKAZYME

 

ALKAPHARM ®
Alkazyme Ficha Técnica

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Detergente con enzima Proteolítica alcalina para la limpieza y desinfección previa por inmersión de:
- Sean instrumentos quirúrgicos reutilizables antes de la esterilización,
- Dispositivos médicos reutilizables sensibles al calor y los instrumentos antes de la desinfección química,
- Instrumental médico no invasivo e invasivo y dispositivos, quirúrgico invasivo
instrumentos,
- Los endoscopios flexibles y rígidos de cavidades estériles y no estériles y accesorios.
- Instrumentos Reutilizables veterinarios y dentales


Directiva 93/42 / CEE
Los dispositivos médicos Directiva 93/42 / CEE define los criterios para la clasificación de médicos  dispositivos e instrumentos.
Regla de la Clase II 15
El artículo 15 del Anexo IX establece que todos los productos destinados específicamente para la desinfección de instrumentos médicos
y aparatos son parte de la clase II, que define los requisitos de la calidad
sistema de aseguramiento para el diseño y fabricación del dispositivo o instrumento en cuestión.
CE O459
Fabricación ISO 9002


CARACTERÍSTICAS
Alkazyme es un producto detergente enzimático desinfectante.
Alkazyme limpia, elimina, destruye e hidroliza contaminantes y materia orgánica (pus, sangre, secreciones, etc), que inhiben la acción de los desinfectantes.
Alkazyme está especialmente indicado para la limpieza de material de endoscopia,
en circuitos y en el canal de agua  de endoscopios flexibles y rígidos, ya que
hidroliza las proteínas, el moco y los exudados.
Alkazyme es bactericida y activa también en contra de la levadura Candida albicans,  de hongos  especies de Cladosporium Cladosporium y Penicillium verrucosum y el virus VIH-1.
Alkazyme reduce la carga microbiana inicial, elimina la biopelícula y previene su formación.
Alkazyme protege a los empleados durante la operación de limpieza y reduce el nivel de  la contaminación de la instrumentación de tratados.
Alkazyme protege el medio ambiente mediante la destrucción de las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas en agua de lavado y por lo tanto reduce la contaminación cruzada.
El uso de Alkazyme permite la optimización del procedimiento de esterilización.
Alkazyme, que no contiene aldehídos y tiene un pH alcalino de 10,5 en el 0,5% solución diluida, permite la aplicación de las recomendaciones de la circular DGS / DH N º 100 de 11 de diciembre  1995 relativo a las precauciones que deben tomarse con los medios quirúrgicos y anatomopatológicos en vista de  los riesgos de transmisión de la enfermedad de Creutzfeld-Jacob.

PRINCIPIOS ACTIVOS
Cloruro de Didecyldimethylamonium: menos del 5% Isopropanol
Tensioactivo no iónico: menos del 15%  enzimas proteolíticas: menos del 5% (producido por fermentación sumergida del Bacillus)
Calcio sequestrates: menos del 30%.


Características físico-químicas
Aspecto fino polvo blanco
Olor Almendras
Densidad: Bolsas / comprimido: 0.743
Sueltas: 0.624
pH de 0,5% Alkazyme 10,50 ± 0,5
Biodegradabilidad del 90%
Libre alcalino 12 ± 1,5%
alcalinos total de 30 ± 1,5%


PRESENTACIONES COMERCIALES
1.  Bolsas Hidrosolubles  de 5 gramos de dosis

 

La dilución al 0,5% se hace con agua del grifo o microbiológicamente pura si es necesario, a temperatura ambiente o a 40 º C
La solución diluida  se puede mantener durante 8 días sin degradación de la actividad enzimática.

Período de renovación de la solución utilizada:
Tan pronto como la solución está contaminada, pero en la mayoría de las 24 horas.
1.3 Precauciones para su uso
Guantes y ropa de protección adecuada debe ser usada.



Conservación y almacenamiento no requieren precauciones especiales.
2. Modo de empleo
2.1. Tiempo de contacto
Instrumentos quirúrgicos, dispositivos médicos y sus accesorios para las cavidades no estériles y estériles se deben sumergir durante 15 minutos en la solución Alkazyme 0,5%.
2.2 Inmersión
instrumentos médico-quirúrgicos y dispositivos deben estar totalmente sumergidos en el baño Alkazyme.


2.3 El enjuague  o lavado exterior e irrigación interna debe hacerse con agua del grifo microbiológicamente estéril y debe ser abundante para eliminar todos los residuos del producto y de quitar cualquier fuente de corrosión en el momento de la esterilización.

Almacenamiento
El uso de guantes y ropa adecuada, se recomienda a fin de evita  el contacto directo del producto concentrado o diluido con la piel y las manos.
Alkazyme debe mantenerse en su envase original con su etiqueta original, con el plástico interior bolsa y la tapa bien cerrada y se almacenan en un lugar seco y protegido de la humedad.
Las dosis de Alkazyme solubles en agua debe mantenerse protegida [de la humedad] por el gel [silica].
La fecha de caducidad de Alkazyme impreso en la etiqueta cae 3 años después de la fecha de fabricación

 

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